Zypadhera: Antipsikotik ilacın yeniden kullanılabilirliği "belirsiz"

Fransız İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), 13 Ağustos Çarşamba günü yaptığı açıklamada, antipsikotik ilaç Zypadhera'nın tedarik zorluklarının, ilacın yeniden piyasaya sürülme tarihinin "belirsiz" hale gelmesine yol açacak kadar kötüleştiğini duyurdu. Yetişkin şizofreni hastalarına enjekte edilebilir formda verilen olanzapin bazlı bir tedavi olan Zypadhera, Mayıs 2024'ten bu yana Avrupa'da tedarik sorunları yaşıyor.

ANSM, bir basın açıklamasında , "Cheplapharm laboratuvarı tarafından, üretim tesisindeki ek üretim ve tedarik zinciri zorluklarıyla bağlantılı olarak Zypadhera tedarikindeki gecikmeler konusunda bilgilendirildiklerini" belirtti. Sağlık kuruluşu ayrıca, "iki partinin bir kalite kusuru nedeniyle piyasaya sürülemediğini" de sözlerine ekledi. Gerilimler esas olarak 300 mg ve 405 mg dozlarıyla ilgili.

ANSM, Temmuz ayında ilacı Eylül 2025'ten itibaren tekrar kullanıma sunmayı planlayan laboratuvarın, tedariklerin yeniden başlatılacağı tarihin şimdilik "belirsiz" olduğunu vurguluyor.

Kurum, halihazırda tedavi gören hastaların fayda görmeye devam edebilmesi için doktorlardan Zypadhera ile yeni tedavilere başlamayı bırakmalarını istiyor. ANSM ayrıca, bunun mümkün olduğu hastalarda olanzapinin oral formuna geçmeyi veya uzun etkili bir enjeksiyon formu gerekiyorsa başka bir antipsikotik kullanmayı düşünmelerini istiyor.

İlacın ağızdan alınan formu daha sık kullanım gerektirir. Risk, genellikle ruhsal durumu dengesiz olan hastanın artık tedaviye düzenli olarak uymamasıdır.

ANSM'ye göre, Fransa'daki hastaların ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla Haziran 2025'ten bu yana geçici ve istisnai olarak ithal Zypadhera 300 mg piyasaya sunuldu.

Fransa'da psikotrop ilaçların temininde, özellikle de şizofreni, bipolar bozukluk ve bazı depresyonların tedavisinde sıklıkla reçete edilen bir nöroleptik olan quietapinin temininde zorluklar devam ediyor.